Précisions sur les conditions de délivrance de l'ancienne formule du Levothyrox

L'ancienne formule du Levothyrox, un médicament pour la thyroïde dont la nouvelle formule fait l'objet de plaintes de patients pour des effets secondaires, sera disponible à partir de lundi "sur présentation d'une ordonnance postérieure au 14 septembre", a indiqué samedi l'ANSM dans un message aux pharmaciens.

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) indique que ces ordonnances devront mentionner "spécifiquement la spécialité Euthyrox", équivalente à l'ancienne formule du Levothyrox, pour qu'elle soit délivrée aux patients.

"Une prescription de Levothyrox ne devra en aucun cas être substituée par Euthyrox", souligne-t-elle.

Euthyrox (fabriqué par le laboratoire Merck comme le Levothyrox) sera disponible "pour une durée et des quantités limitées (130.000 boîtes de 100 comprimés en 8 dosages différents) dans l'attente de l'arrivée sur le marché français de la spécialité L-Thyroxin Henning (laboratoire Sanofi)", un autre médicament pour la thyroïde annoncé "pour la mi-octobre", ajoute l'agence.

Dans un précédent message diffusé samedi matin aux officines, grossistes et pharmacies hospitalières, l'ANSM avait indiqué que les ordonnances à présenter à partir de lundi pour l'Euthyrox devraient être postérieures "au 1er octobre" et non au 14 septembre, date finalement retenue.

Il s'agit d'"une hésitation sur un document interne, rectifiée dans la journée", a déclaré à l'AFP le directeur général de l'ANSM, Dominique Martin.

Des discussions, a-t-il expliqué, ont eu lieu samedi entre l'ANSM, les professionnels de santé et les associations notamment sur la date de prescription à retenir pour obtenir l'ancienne version du Levothyrox.

La date n'avait pas encore été arrêtée lorsque le premier document a été envoyé aux pharmaciens. "On l'a calée en cours de journée" puis "juste fait un rectificatif pour bien (la) préciser", a ajouté M. Martin.

Face à la colère de patients signalant des effets secondaires depuis la commercialisation de la nouvelle formule au printemps, la ministre de la Santé Agnès Buzyn avait annoncé le 15 septembre le retour en pharmacie sous quinze jours de l'ancienne formule du Levothyrox et de médicaments alternatifs sous un mois.

Au total, trois millions de patients prennent ce médicament en France (premier marché mondial) pour soigner l'hypothyroïdie ou après une opération de cancer de la thyroïde.

Selon Mme Buzyn, plus de 9.000 personnes ont signalé à l'ANSM des effets indésirables - crampes, maux de tête, vertiges, perte de cheveux - attribués à la nouvelle formule du Levothyrox.